Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul ve Lugesro Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan Ä°laç Geri Çekme Ä°ÅŸlemi Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 16.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;

“Bayer Türk Kimya San. Ltd. Åžti.’nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 500 mg/2 ml” ve Vem Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.’nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Lugesro Enjeksiyonluk Çözelti 500mg/2ml” isimli ürünlerin hidroksiprogesteron kaproat etkin maddesini içeren müstahzarlar hakkında Kurumumuz ilgili bilimsel komisyonunca alınan kararlar doÄŸrultusunda ruhsatları askıya alınmış olup, piyasada bulunan tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘Geri Çekme YönetmeliÄŸi’ ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme iÅŸlemi uygulanmış ve gereÄŸinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuÅŸtur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.