Omnipol 350 mg I/mL I.A, I.V. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakona Uygulanan Ä°laç Geri Çekme Ä°ÅŸlemi Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 28.03.2025 tarihinde yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;

"Polifarma Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.’nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Omnipol 350 mg I/mL I.A, I.V. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün D21220010A (SKT:05/2026) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23.10.2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “BeÅŸeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında YönetmeliÄŸine göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü saÄŸlayan tüm yerlere) geri çekme iÅŸlemi uygulandığı 27.12.2024 tarihinde duyurulmuÅŸtu. Adı geçen ürünün D21220010A (SKT:05/2026) partisi tekrar yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmuÅŸ olup, yapılan deÄŸerlendirmeler sonucu söz konusu partiye ait geri çekme iÅŸlemi iptal edilmiÅŸtir. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.