İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 28.03.2025 tarihinde yayımlanan "Ä°laç Geri Çekme" baÅŸlıklı duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;
"Vem Ä°laç San ve Tic. A.Åž.’nin ruhsatına sahip olduÄŸu Penepin 0.3 mg/0.3 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürünün 4226003 (SKT: 03.2026) partisine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle ve 3226009 (SKT:06.2025) partisine, ruhsat sahibi firma tarafından tespit edilen uygunsuzluk sonucu gönüllü geri çekme iÅŸlemi baÅŸlatılmak istenmesi nedeniyle 23 Ekim 2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan BeÅŸeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme iÅŸlemi uygulanmış olup gereÄŸinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuÅŸtur. 4226003 (SKT: 03.2026) ve 3226009 (SKT:06.2025) parti numaralı ürünlere sahip olan kullanıcılarımızın ürünlerin kullanımını bırakarak iade iÅŸlemleri için ürünleri satın aldıkları yerler ile iletiÅŸime geçmeleri gerekmektedir. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ